Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

Bienvenue chez Ekium !

👷🏼‍♀️👨🏼‍💻 2 500 talents 🌍 12 Pays 📈 285 M€ de CA 🎂 34 ans

Ici ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.

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Mission

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Automatisés spécialisé(e) en pharmaceutique pour intégrer notre équipe et participer au développement de systèmes d'automatisation répondant aux exigences strictes de cette industrie.

Qualification et validation des systèmes :

Assurer la qualification et la validation des systèmes automatisés (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en rédigeant les protocoles de test et en analysant les résultats pour garantir la conformité des équipements.

Collaborer avec les équipes de validation et les services qualité pour assurer l’alignement des systèmes avec les exigences réglementaires.

Maintenance et optimisation :

Participer à la maintenance et à l’optimisation des systèmes en place, en diagnostiquant et résolvant les éventuels dysfonctionnements.

Proposer des solutions d’amélioration continue pour optimiser la performance et la fiabilité des processus de production.

Gestion de projet et documentation

Gérer les projets d’automatisation de A à Z, en assurant le respect des délais et budgets, ainsi que la satisfaction des exigences client.

Rédiger la documentation technique et réglementaire associée (URS, FDS, rapports de qualification), en veillant à la clarté et à la précision.

Profil

De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
Connaissance des automates
Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel

L'environnement Ekium :

✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

🤝 Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

💬 Un management de proximité

🏢 Télétravail possible selon la mission effectuée

😊 Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

💥 Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

🧐 Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

🔼 Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

🥳 Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver

📈 Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

👉🏼 https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023_web.pdf