Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F
Bienvenue chez Ekium !
👷🏼♀️👨🏼💻 2 500 talents 🌍 12 Pays 📈 285 M€ de CA 🎂 34 ans
Ici ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !
L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.
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Mission
Vous êtes à la recherche d'un poste en tant qu'ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés ?
Vous cherchez un CDI ?
Nous avons ce qu'il vous faut !
Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous somme actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F)
Les principales responsabilités sont les suivantes:
- Préparation de la validation
- Rédaction d’analyses de risques
- Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
- Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
- Rédaction ou suivi des documents de qualification
- Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
- Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
- Pilotage de l’exécution des tests
- Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
- Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d’anomalies, gestion des écarts,
mise en place d'action corrective - Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
- Rédaction du rapport final de validation
Profil
De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
Connaissance des automates
Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel
L'environnement Ekium :
✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
🤝 Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité
💬 Un management de proximité
🏢 Télétravail possible selon la mission effectuée
😊 Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
💥 Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
🧐 Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
🔼 Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
🥳 Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver
📈 Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV ? Nous aussi !
👉🏼 https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023_web.pdf
- Département
- Ingénierie et Technique
- Poste
- Ingénieur Etude
- Localisations
- Rouen
- Statut à distance
- Hybride
- Type de contrat
- CDI
Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F
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