Investigateur(trice) de Production Pharmaceutique H/F
Bienvenue chez Ekium !
đ·đŒââïžđšđŒâđ» 2 500 talents đ 15 Pays đ 300 M⏠de CA đ 35 ans
Ici, ça bouillonne dâingĂ©nieur(e)s, dâexpert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lâIndustrie plus proche des enjeux de notre sociĂ©tĂ©.
Vous avez forcĂ©ment croisĂ© notre chemin ou aperçu nos rĂ©alisations dans le paysage industriel. De l'Industrie Ă l'Ănergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines dâexpertises pointus !
Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.
đ Projetez-vous dans l'univers Ekium et dĂ©couvrez la diversitĂ© des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Welkium dans l'univers EKIUM !
Mission
Dans le cadre du renforcement de nos équipes en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) Investigateur(trice) de Production H/F pour intervenir sur un site industriel en activité.
đĄ Vous avez une expĂ©rience confirmĂ©e en production pharmaceutique ?
đĄ Les environnements stĂ©riles et aseptiques nâont plus de secret pour vous ?
đĄ Vous aimez analyser, comprendre et rĂ©soudre des situations complexes avec mĂ©thode et rigueur ?
đ Cette mission est faite pour vous.
Au sein de lâĂ©quipe Production, vous ĂȘtes en charge du pilotage des investigations liĂ©es aux anomalies et de la mise en Ćuvre des actions correctives dans le respect des exigences GMP.
· Investigations GMP : rĂ©daction des rapports, analyse des causes racines (5 Why, IshikawaâŠ), documentation des preuves
· Gestion des Ă©carts : dĂ©viations, Change Control, analyses dâimpact
· CAPA : dĂ©finition, suivi dâavancement, mesure dâefficacitĂ© et clĂŽture
· Production & Aseptique : traitement des anomalies en culture, fermentation, purification et zones A/B
· Contaminations & EMS : analyse microbio, particulaire et environnement contrÎlé
· Logistique & Traçabilité : écarts de stockage, flux, mouvements et matériaux critiques
· Ăquipements critiques : biorĂ©acteurs, purification, HVAC, utilitĂ©s propres, instruments de mesure
· Coordination transverse : production, maintenance, logistique, qualité
· Conformité réglementaire : respect strict des BPF
Profil
đ Formation scientifique (biotechnologies, gĂ©nie des procĂ©dĂ©s, pharmacie, microbiologie ou Ă©quivalent)
đ 2 ans d'expĂ©rience Ă minima en environnement pharmaceutique industriel (site en exploitation, transfert dâactivitĂ© ou projet dâinvestissement)
đ§Ș MaĂźtrise des environnements stĂ©riles/aseptiques et des exigences rĂ©glementaires associĂ©es
đ Excellente rigueur documentaire et solide capacitĂ© dâanalyse
âïž Bonne comprĂ©hension des Ă©quipements de bioproduction
đ» La connaissance de lâoutil TrackWise est un atout
đ€ Aisance relationnelle et capacitĂ© Ă interagir avec de multiples interfaces
đ Autonomie, sens de lâorganisation, esprit dâinitiative
đŻ CapacitĂ© Ă fĂ©dĂ©rer les Ă©quipes autour des objectifs et Ă conduire les actions jusquâĂ leur aboutissement
L'environnement Ekium :
â Prime dâintĂ©ressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chĂšques vacances, cartes cadeaux, ...)
đ€ Une entreprise engagĂ©e : EKIUM est signataire des chartes de lâingĂ©nierie pour le climat et la mixitĂ©
đŹ Un management de proximitĂ©
đą TĂ©lĂ©travail possible selon la mission effectuĂ©e
đ Un environnement convivial et adaptĂ© aux personnes en situation de handicap
đ„ Des collĂšgues passionnĂ©s comme vous avec une communautĂ© de rĂ©fĂ©rents mĂ©tiers et logiciels !
đ§ Une vigilance collective qui amĂ©liore au quotidien la qualitĂ© et la sĂ©curitĂ© de nos services
đŒ Des possibilitĂ©s d'Ă©volution grĂące Ă une charte de mobilitĂ© interne
đ Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV ? Nous aussi !
đđŒCV EKIUM
- Département
- Ingénierie et Technique
- Poste
- Technicien Etude
- Localisations
- Lyon 7e
- Type de contrat
- CDI
Ă propos de Ekium
Ekium est une ingénierie multi métiers spécialisée dans l'industrie, le naval et les énergies.